ФСЗ 2007/00512
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2021 по 07.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Церебрум-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, эт. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянси Хонгда Медикал Иквипмент Груп Лтд "
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, China.
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County 331700 Nanchang Jiangxi Province, China.
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375950
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
375950
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2007 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы