Г004-00110-00/02935826 | ФСЗ 2007/00512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935826 | ФСЗ 2007/00512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935826
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд." / Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройства инфузионные одноразового использования
(с иглой) предназначены для внутривенного вливания
инфузионных растворов из стеклянных и полимерных
емкостей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд." / Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
375950
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
136330
Наименование
Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00512
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2007 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы