ФСЗ 2007/00507
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2020 по 08.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к глюкометру АйЧек
- тест-полоски АйЧек, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания.
- тест-полоски АйЧек, - ланцеты, - контрольный раствор, - ручка для прокалывания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Компания "Эталон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАМЕДИКАЛ Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
216340
248900
248950
Адрес
DIAMEDICAL LTD, Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom; DIAMEDICAL LTD, 1F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.); Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4
Наименование
Расходные материалы к глюкометру АйЧек
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00507
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02659781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
164390; 216340; 248900; 248950
Наименование
Расходные материалы к глюкометру АйЧек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00507
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2022
Период действия
с 08.02.2022 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
164390; 216340; 248900; 248950
Наименование
Расходные материалы к глюкометру iCHECK
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00507
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2018
Период действия
с 28.03.2018 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
300690
Файлы
Наименование
Расходные материалы к глюкометру iCHECK: тест-полоски iCHECK, ланцеты, контрольный раствор, ручка для прокалывания, кодирующий стрип
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00507
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2007 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
300690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы