Г004-00110-00/02929321 | ФСЗ 2007/00489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929321 | ФСЗ 2007/00489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов
1. Адапторы.
2. Базы.
3. Байонеты.
4. Блоки.
5. Боксы.
6. Вертелы.
7. Винты.
8. Вкладки.
9. Вкладыши.
10. Вставки.
11. Втулки.
12. Головки.
13. Гоманы.
14. Гониометры.
15. Держатели.
16. Драйверы.
17. Зажимы.
18. Захваты.
19. Измерители.
20. Импакторы.
21. Иссекатели.
22. Канюли.
23. Кейсы.
24. Клипаторы.
25. Ключи.
26. Кнопки.
27. Кожухи.
28. Кольца.
29. Коннекторы.
30. Контейнеры.
31. Контроллеры.
32. Коробки.
33. Крылья.
34. Крышки.
35. Крюки.
36. Кусачки.
37. Лолипопс (захват).
38. Лезвия.
39. Лотки.
40. Молотки.
41. Муфты.
42. Наконечники.
43. Направители.
44. Насадки.
45. Ограничители.
46. Остеотомы.
47. Отвертки.
48. Отпиратели.
49. Перестановщики.
50. Переходники.
51. Перфораторы.
52. Пистолеты.
53. Планки.
54. Пластинки.
55. Подъемники.
56. Позиционеры.
57. Ползуны.
58. Пробки.
59. Пробники.
60. Пробойники.
61. Проводники.
62. Прокладки.
63. Развертки.
64. Расширители.
65. Рашпили.
66. Резаки.
67. Ретракторы.
68. Решётки.
69. Ротаторы.
70. Рукава.
71. Рукоятки.
72. Ручки.
73. Сверла.
74. Скобки.
75. Соединители.
76. Спицы.
77. Стержни.
78. Стилусы.
79. Съемники.
80. Тарелки.
81. Троакары.
82. Угломеры.
83. Удалители.
84. Удлинители.
85. Установщики.
86. Фиксаторы.
87. Фрезы.
88. Чашки.
89. Шаблоны.
90. Шейки.
91. Шила.
92. Штангенциркули.
93. Штифты.
94. Экстракторы.
1. Адапторы.
2. Базы.
3. Байонеты.
4. Блоки.
5. Боксы.
6. Вертелы.
7. Винты.
8. Вкладки.
9. Вкладыши.
10. Вставки.
11. Втулки.
12. Головки.
13. Гоманы.
14. Гониометры.
15. Держатели.
16. Драйверы.
17. Зажимы.
18. Захваты.
19. Измерители.
20. Импакторы.
21. Иссекатели.
22. Канюли.
23. Кейсы.
24. Клипаторы.
25. Ключи.
26. Кнопки.
27. Кожухи.
28. Кольца.
29. Коннекторы.
30. Контейнеры.
31. Контроллеры.
32. Коробки.
33. Крылья.
34. Крышки.
35. Крюки.
36. Кусачки.
37. Лолипопс (захват).
38. Лезвия.
39. Лотки.
40. Молотки.
41. Муфты.
42. Наконечники.
43. Направители.
44. Насадки.
45. Ограничители.
46. Остеотомы.
47. Отвертки.
48. Отпиратели.
49. Перестановщики.
50. Переходники.
51. Перфораторы.
52. Пистолеты.
53. Планки.
54. Пластинки.
55. Подъемники.
56. Позиционеры.
57. Ползуны.
58. Пробки.
59. Пробники.
60. Пробойники.
61. Проводники.
62. Прокладки.
63. Развертки.
64. Расширители.
65. Рашпили.
66. Резаки.
67. Ретракторы.
68. Решётки.
69. Ротаторы.
70. Рукава.
71. Рукоятки.
72. Ручки.
73. Сверла.
74. Скобки.
75. Соединители.
76. Спицы.
77. Стержни.
78. Стилусы.
79. Съемники.
80. Тарелки.
81. Троакары.
82. Угломеры.
83. Удалители.
84. Удлинители.
85. Установщики.
86. Фиксаторы.
87. Фрезы.
88. Чашки.
89. Шаблоны.
90. Шейки.
91. Шила.
92. Штангенциркули.
93. Штифты.
94. Экстракторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты применяются в ортопедии при
проведении операций остеосинтеза для установки эндопротезов и имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103300
104130
104650
107090
108460
114110
124360
132260
145250
181230
181390
182080
182730
182770
182850
182880
245320
245620
245640
245650
245790
245880
245890
245900
246160
246200
246210
246300
246400
256840
259480
260060
275450
324250
331450
333700
340740
347220
350370
359820
361860
364250
366530
185890
246010
Адрес
MicroPort Orthopedics Inc. ("МайкроПорт Ортопедикс Инк."), 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
Документы
-
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00489
Дата регистрации МИ
30.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
246160
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00489
Дата регистрации МИ
30.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2007 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
245410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы