Г004-00110-00/02929321 | ФСЗ 2007/00489
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929321 | ФСЗ 2007/00489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2022 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00489
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов
1. Адапторы. 2. Базы. 3. Байонеты. 4. Блоки. 5. Боксы. 6. Вертелы. 7. Винты. 8. Вкладки. 9. Вкладыши. 10. Вставки. 11. Втулки. 12. Головки. 13. Гоманы. 14. Гониометры. 15. Держатели. 16. Драйверы. 17. Зажимы. 18. Захваты. 19. Измерители. 20. Импакторы. 21. Иссекатели. 22. Канюли. 23. Кейсы. 24. Клипаторы. 25. Ключи. 26. Кнопки. 27. Кожухи. 28. Кольца. 29. Коннекторы. 30. Контейнеры. 31. Контроллеры. 32. Коробки. 33. Крылья. 34. Крышки. 35. Крюки. 36. Кусачки. 37. Лолипопс (захват). 38. Лезвия. 39. Лотки. 40. Молотки. 41. Муфты. 42. Наконечники. 43. Направители. 44. Насадки. 45. Ограничители. 46. Остеотомы. 47. Отвертки. 48. Отпиратели. 49. Перестановщики. 50. Переходники. 51. Перфораторы. 52. Пистолеты. 53. Планки. 54. Пластинки. 55. Подъемники. 56. Позиционеры. 57. Ползуны. 58. Пробки. 59. Пробники. 60. Пробойники. 61. Проводники. 62. Прокладки. 63. Развертки. 64. Расширители. 65. Рашпили. 66. Резаки. 67. Ретракторы. 68. Решётки. 69. Ротаторы. 70. Рукава. 71. Рукоятки. 72. Ручки. 73. Сверла. 74. Скобки. 75. Соединители. 76. Спицы. 77. Стержни. 78. Стилусы. 79. Съемники. 80. Тарелки. 81. Троакары. 82. Угломеры. 83. Удалители. 84. Удлинители. 85. Установщики. 86. Фиксаторы. 87. Фрезы. 88. Чашки. 89. Шаблоны. 90. Шейки. 91. Шила. 92. Штангенциркули. 93. Штифты. 94. Экстракторы.
1. Адапторы. 2. Базы. 3. Байонеты. 4. Блоки. 5. Боксы. 6. Вертелы. 7. Винты. 8. Вкладки. 9. Вкладыши. 10. Вставки. 11. Втулки. 12. Головки. 13. Гоманы. 14. Гониометры. 15. Держатели. 16. Драйверы. 17. Зажимы. 18. Захваты. 19. Измерители. 20. Импакторы. 21. Иссекатели. 22. Канюли. 23. Кейсы. 24. Клипаторы. 25. Ключи. 26. Кнопки. 27. Кожухи. 28. Кольца. 29. Коннекторы. 30. Контейнеры. 31. Контроллеры. 32. Коробки. 33. Крылья. 34. Крышки. 35. Крюки. 36. Кусачки. 37. Лолипопс (захват). 38. Лезвия. 39. Лотки. 40. Молотки. 41. Муфты. 42. Наконечники. 43. Направители. 44. Насадки. 45. Ограничители. 46. Остеотомы. 47. Отвертки. 48. Отпиратели. 49. Перестановщики. 50. Переходники. 51. Перфораторы. 52. Пистолеты. 53. Планки. 54. Пластинки. 55. Подъемники. 56. Позиционеры. 57. Ползуны. 58. Пробки. 59. Пробники. 60. Пробойники. 61. Проводники. 62. Прокладки. 63. Развертки. 64. Расширители. 65. Рашпили. 66. Резаки. 67. Ретракторы. 68. Решётки. 69. Ротаторы. 70. Рукава. 71. Рукоятки. 72. Ручки. 73. Сверла. 74. Скобки. 75. Соединители. 76. Спицы. 77. Стержни. 78. Стилусы. 79. Съемники. 80. Тарелки. 81. Троакары. 82. Угломеры. 83. Удалители. 84. Удлинители. 85. Установщики. 86. Фиксаторы. 87. Фрезы. 88. Чашки. 89. Шаблоны. 90. Шейки. 91. Шила. 92. Штангенциркули. 93. Штифты. 94. Экстракторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 405
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630078, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пермитина, д. 24, офис 405
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроПорт Ортопедикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
ОКП
943000
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246160
Адрес
MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
Документы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00489
Дата регистрации МИ
30.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 104130; 104650; 107090; 108460; 114110; 124360; 132260; 145250; 181230; 181390; 182080; 182730; 182770; 182850; 182880; 245320; 245620; 245640; 245650; 245790; 245880; 245890; 245900; 246160; 246200; 246210; 246300; 246400; 256840; 259480; 260060; 275450; 324250; 331450; 333700; 340740; 347220; 350370; 359820; 361860; 364250; 366530; 185890; 246010
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов и имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00489
Дата регистрации МИ
30.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2007 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
245410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы