Г004-00110-00/02929134 | ФСЗ 2007/00485

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929134 | ФСЗ 2007/00485
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
1. Помпы для аспирации/ирригации: 1.1 помпа артроскопическая; 1.2 помпа гистероскопическая; 1.3 помпа лапароскопическая; 1.4 помпа уроскопическая; 2. Инсуфляторы. 3. Устройство электрохирургическое. 4. Устройство радиочастотное. 5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции. 6. Артрошейвер. 7. Мониторы медицинские. 8. Источники света: 8.1 галогеновые; 8.2 ксеноновые; 9. Видеокамеры эндоскопические: 9.1 одночиповые; 9.2 трехчиповые; 10. Источники света с камерой. Принадлежности: 1. Шнуры сетевые - 2 шт. 2. Предохранители - 5 шт. 3. Лампы - 4 шт. 4. Кабели соединительные - 8 шт. 5. Кабели сетевые - 2 шт. 6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт. 7. Видеоголовки - 2 шт. 8. Адаптеры - 3 шт. 9. Объективы - 3 шт. 10. Педали управления - 2 шт. 11. Пластина-электрод пациента - 100 шт. 12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт. 13. Трубки силиконовые - 50 шт. 14. Шланги - 20 шт. 15. Клапаны - 20 шт. 16. Емкости - 50 шт. 17. Держатели емкости - 10 шт. 18. Фильтры - 50 шт. 19. Баллоны газовые - 3 шт. 20. Редуктор газовый - 3 шт. 21. Ключ газовый - 5 шт. 22. Ершики - 20 шт. 23. Держатель-переходник - 3 шт. 24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт. 25. Трансформатор - 2 шт. 26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт. 27. Переходники - 3 шт. 28. Программное обеспечение - 1 шт. 29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт. 30. Стойка-тележка - 1 шт. 31. Рубашка защитная - 30 шт. 32. Клапаны - 40 шт. 33. Краны - 4 шт. 34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДС.Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"махе медикал гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
268060
Адрес
mahe medical gmbh, Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany; ООО "ДС.Мед", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, Северный пр-д, д. 6, офис 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00485
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2013
Период действия
с 16.12.2013 по 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271510
Файлы
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00485
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2007 по 16.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271510
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы