ФСЗ 2007/00485
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2007 по 16.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Оборудование эндоскопическое: 1. Помпы для аспирации/ирригации: 1.1. помпа артроскопическая; 1.2. помпа гистероскопическая; 1.3. помпа лапароскопическая; 1.4.помпа уроскопическая; 2. Инсуфляторы. 3. Устройство электрохирургическое. 4. Устройство радиочастотное. 5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции. 6. Артрошейвер. 7. Мониторы медицинские. 8. Источники света: 8.1. галогеновые; 8.2. ксеноновые; 9. Видеокамеры эндоскопические: 9.1. одночиповые; 9.2. трехчиповые; 10. Источники света с камерой. II. Принадлежности: 1. Шнуры сетевые - 2 шт. 2. Предохранители - 5 шт. 3. Лампы - 4 шт. 4. Кабели соединительные - 8 шт.. 5. Кабели сетевые - 2 шт. 6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт. 7. Видеоголовки - 2 шт. 8. Адаптеры - 3 шт. 9. Объективы - 3 шт. 10.Педали управления - 2 шт. 11.Пластина-электрод пациента - 100 шт. 12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт. 13.Трубки силиконовые - 50 шт. 14.Шланги - 20 шт. 15.Клапаны - 20 шт. 16.Емкости - 50 шт. 17.Держатели емкости - 10 шт. 18.Фильтры - 50 шт. 19.Баллоны газовые - 3 шт. 20.Редуктор газовый - 3 шт. 21.Ключ газовый - 5 шт. 22.Ершики - 20 шт. 23.Держатель-переходник - 3 шт. 24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт. 25.Трансформатор - 2 шт. 26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт. 27.Переходники - 3 шт. 28.Программное обеспечение - 1 шт. 29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт. 30.Стойка-тележка - 1 шт. 31.Рубашка защитная - 30 шт. 32.Клапаны- до 40 шт. 33.Краны - 4 шт. 34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
I. Оборудование эндоскопическое: 1. Помпы для аспирации/ирригации: 1.1. помпа артроскопическая; 1.2. помпа гистероскопическая; 1.3. помпа лапароскопическая; 1.4.помпа уроскопическая; 2. Инсуфляторы. 3. Устройство электрохирургическое. 4. Устройство радиочастотное. 5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции. 6. Артрошейвер. 7. Мониторы медицинские. 8. Источники света: 8.1. галогеновые; 8.2. ксеноновые; 9. Видеокамеры эндоскопические: 9.1. одночиповые; 9.2. трехчиповые; 10. Источники света с камерой. II. Принадлежности: 1. Шнуры сетевые - 2 шт. 2. Предохранители - 5 шт. 3. Лампы - 4 шт. 4. Кабели соединительные - 8 шт.. 5. Кабели сетевые - 2 шт. 6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт. 7. Видеоголовки - 2 шт. 8. Адаптеры - 3 шт. 9. Объективы - 3 шт. 10.Педали управления - 2 шт. 11.Пластина-электрод пациента - 100 шт. 12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт. 13.Трубки силиконовые - 50 шт. 14.Шланги - 20 шт. 15.Клапаны - 20 шт. 16.Емкости - 50 шт. 17.Держатели емкости - 10 шт. 18.Фильтры - 50 шт. 19.Баллоны газовые - 3 шт. 20.Редуктор газовый - 3 шт. 21.Ключ газовый - 5 шт. 22.Ершики - 20 шт. 23.Держатель-переходник - 3 шт. 24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт. 25.Трансформатор - 2 шт. 26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт. 27.Переходники - 3 шт. 28.Программное обеспечение - 1 шт. 29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт. 30.Стойка-тележка - 1 шт. 31.Рубашка защитная - 30 шт. 32.Клапаны- до 40 шт. 33.Краны - 4 шт. 34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Махе Медикал ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wohler-Stra?e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Махе Медикал ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wohler-Stra?e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271510
Адрес
-
Документы
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00485
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2013
Период действия
с 16.12.2013 по 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271510
Файлы
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00485
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929134
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2022
Период действия
с 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/32.50.50.190
Вид
268060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы