Г004-00110-00/02916351 | ФСЗ 2007/00472
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916351 | ФСЗ 2007/00472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2016 по 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00472
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916351
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Комплект предохранителей (Fuses set). 2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)). 3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll). 4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter). 5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen). 6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick). 7. Держатель контрольной панели (Control panel rest). 8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls). 9. Инструкция по установке (Installation manual).
Принадлежности: 1. Комплект предохранителей (Fuses set). 2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)). 3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll). 4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter). 5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen). 6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick). 7. Держатель контрольной панели (Control panel rest). 8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls). 9. Инструкция по установке (Installation manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Наименование
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00472
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00472
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.11.2007 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы