ФСЗ 2007/00472
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00472
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2007 по 29.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00472
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Комплект предохранителей (Fuses set). 2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)). 3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll). 4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter). 5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen). 6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick). 7. Держатель контрольной панели (Control panel rest). 8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls). 9. Инструкция по установке (Installation manual).
Принадлежности: 1. Комплект предохранителей (Fuses set). 2. Инструмент для замены предохранителей (Multi-Tool (for fuse replacement)). 3. Шпиндель для установки рулона бумаги (Spindle for printer paper roll). 4. Комплект транспортной системы полосок запасной в составе: лоток, толкатель, транспортёр (2nd set of test strip transfer system: tray, pusher & transporter). 5. Стилус для сенсорного дисплея (Touch pen for touch screen). 6. USB-стик с установочной программой (Software installation USB stick). 7. Держатель контрольной панели (Control panel rest). 8. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper, 5 rolls). 9. Инструкция по установке (Installation manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Рош-Москва""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261240
Адрес
-
Наименование
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00472
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Файлы
Наименование
Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00472
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы