Г004-00110-00/04137363 | ФСЗ 2007/00455
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137363 | ФСЗ 2007/00455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00455
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137363
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Gallant с принадлежностями
I. Базовый состав: 1. Блок врача. 2. Гидроблок с плевательницей. II. Принадлежности : 1. Шланги для микромотора с микромотором. 2. Шланги для турбины с турбиной. 3. Кресло пациента с электроприводом. 4. Педали управления. 5. Панели кресла. 6. Подлокотники. 7. Держатели. 8. Подголовники. 9. Электронный блок управления креслом. 10. Микромоторы. 11. Блок подачи чистой воды. 12. Блок автоматической дезинфекции. 13. Наконечники для воздушных турбин. 14. Наконечник для удаления зубного камня со шлангом. 15. Наконечник-пистолет многофункциональный. 16. Наконечник для пылесоса. 17. Наконечник для слюноотсоса. 18. Пакет мультимедиа: монитор, адаптер для соединения, кабель. 19. Столик врача. 20. Стул врача. 21. Стул ассистента. 22. Камера интраоральная. 23. Лампа полимеризационная. 24. Светильник стоматологический с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. 25. Негатоскоп. 26. Пылесос. 27. Слюноотсос. 28. Сепаратор. 29. Блок ассистента. 30. Компрессор для обеспечения сжатым воздухом турбинные наконечники и микромоторы. 31. Вакуумная помпа для подключения слюноотсоса и пылесоса. 32. Педаль управления. 33. Соединительные кабели. 34. Кабели питания. 35. Руководство по эксплуатации, инструкции.
I. Базовый состав: 1. Блок врача. 2. Гидроблок с плевательницей. II. Принадлежности : 1. Шланги для микромотора с микромотором. 2. Шланги для турбины с турбиной. 3. Кресло пациента с электроприводом. 4. Педали управления. 5. Панели кресла. 6. Подлокотники. 7. Держатели. 8. Подголовники. 9. Электронный блок управления креслом. 10. Микромоторы. 11. Блок подачи чистой воды. 12. Блок автоматической дезинфекции. 13. Наконечники для воздушных турбин. 14. Наконечник для удаления зубного камня со шлангом. 15. Наконечник-пистолет многофункциональный. 16. Наконечник для пылесоса. 17. Наконечник для слюноотсоса. 18. Пакет мультимедиа: монитор, адаптер для соединения, кабель. 19. Столик врача. 20. Стул врача. 21. Стул ассистента. 22. Камера интраоральная. 23. Лампа полимеризационная. 24. Светильник стоматологический с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. 25. Негатоскоп. 26. Пылесос. 27. Слюноотсос. 28. Сепаратор. 29. Блок ассистента. 30. Компрессор для обеспечения сжатым воздухом турбинные наконечники и микромоторы. 31. Вакуумная помпа для подключения слюноотсоса и пылесоса. 32. Педаль управления. 33. Соединительные кабели. 34. Кабели питания. 35. Руководство по эксплуатации, инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АйТиСтом"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, офис 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, корп. 3, офис 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЧП "Галит"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Частное предприятие "Галит", 47711, Тернопольская обл., с. Байковцы, ул. 15 Апреля, д. 6Е
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, Частное предприятие "Галит", 47711, Тернопольская обл., с. Байковцы, ул. 15 Апреля, д. 6Е
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
ЧП "Галит", 47711, Тернопольская обл., с. Байковцы, ул. 15 Апреля, д. 6Е
Наименование
Установка стоматологическая Gallant с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00455
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы