ФСЗ 2007/00455

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00455
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2007 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00455
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Gallant с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовый состав: 1. Блок врача. 2. Гидроблок с плевательницей. II. Принадлежности : 1. Шланги для микромотора с микромотором. 2. Шланги для турбины с турбиной. 3. Кресло пациента с электроприводом. 4. Педали управления. 5. Панели кресла. 6. Подлокотники. 7. Держатели. 8. Подголовники. 9. Электронный блок управления креслом. 10. Микромоторы. 11. Блок подачи чистой воды. 12. Блок автоматической дезинфекции. 13. Наконечники для воздушных турбин. 14. Наконечник для удаления зубного камня со шлангом. 15. Наконечник-пистолет многофункциональный. 16. Наконечник для пылесоса. 17. Наконечник для слюноотсоса. 18. Пакет мультимедиа: монитор, адаптер для соединения, кабель. 19. Столик врача. 20. Стул врача. 21. Стул ассистента. 22. Камера интраоральная. 23. Лампа полимеризационная. 24. Светильник стоматологический с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. 25. Негатоскоп. 26. Пылесос. 27. Слюноотсос. 28. Сепаратор. 29. Блок ассистента. 30. Компрессор для обеспечения сжатым воздухом турбинные наконечники и микромоторы. 31. Вакуумная помпа для подключения слюноотсоса и пылесоса. 32. Педаль управления. 33. Соединительные кабели. 34. Кабели питания. 35. Руководство по эксплуатации, инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Мединфодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125466, Москва, ул. Воротынская, д. 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Частное предприятие "Галит" (Приватне пiдприэмство "Галiт")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46012, Тернопольская область, г. Тернополь, ул. Лесная,д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая Gallant с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00455
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137363
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.190
Вид
119630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы