Г004-00110-00/02923754 | ФСЗ 2007/00438
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923754 | ФСЗ 2007/00438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage
варианты исполнения: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, в составе: 1. Базовый блок (рабочая камера). 2. Подставка для рук, набор - 2 шт. 3. Подставка для ног, в составе: боковые держатели, 2 шт., штанга (при необходимости). 4. Опоры роликовые в сборе, набор - 2 шт. (при необходимости). 5. Кран газовый (при необходимости). 6. Клапан соленоидный для крана газового, в составе (при необходимости): - кабель соединительный; - стяжки кабельные, 5 шт.; - переходники, 3 шт.; - пластины монтажные, 5 шт.; - клапан в сборе; - уплотнители, 4 шт.; - коннектор; - электрический модуль с пластиной для монтажа. 7. Кран вакуумной магистрали (при необходимости). 8. Кран для подачи воды (при необходимости). 9. Лампа ультрафиолетовая (при необходимости). 10. Набор для подсоединения к внешней вытяжной системе, в составе (при необходимости): - воздуховод с прозрачным фонарём, в сборе; - инструкция по подключению. 11. НЕРА-фильтр выпускной, в составе (при необходимости): - НЕРА-фильтр выпускной; - шпильки, 4 шт.; - гайки с шайбами, 8 шт.; - герметик силиконовый для герметизации соединения. 12. Фильтр угольный выпускной, в составе (при необходимости): - фильтр угольный выпускной; - шпильки, 4 шт.; - гайки с шайбами, 8 шт.; - герметик силиконовый для герметизации соединения. 13. Набор для формальдегидной дезинфекции, в составе (при необходимости): - основной дезинфекционный кожух; - крышка кожуха; - фланец кольца; - центральный сегмент панели; - сегменты панели 225 мм, 2 шт.; - сегменты панели 300 мм, 2 шт.; - сегменты панели 375 мм, 2 шт.; - комплект соединителей с зажимами и переходников: соединитель с зажимом; заглушка с цепочкой; заглушки е уплотнителями, 2 шт.; быстроразъемный переходник, заглушка с зажимом, переходник с цепочкой, переходники SmartPort, 2 шт.; - комплект уплотнителей: шайбы - 2 шт., хомуты - 2 шт., резиновые уплотнители - 2 шт., гайка; - инструкция по сборке. 14. Поверхность рабочая. 15. Подставка для шкафа (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, в составе: 1. Базовый блок (рабочая камера). 2. Подставка для рук, набор - 2 шт. 3. Подставка для ног, в составе: боковые держатели, 2 шт., штанга (при необходимости). 4. Опоры роликовые в сборе, набор - 2 шт. (при необходимости). 5. Кран газовый (при необходимости). 6. Клапан соленоидный для крана газового, в составе (при необходимости): - кабель соединительный; - стяжки кабельные, 5 шт.; - переходники, 3 шт.; - пластины монтажные, 5 шт.; - клапан в сборе; - уплотнители, 4 шт.; - коннектор; - электрический модуль с пластиной для монтажа. 7. Кран вакуумной магистрали (при необходимости). 8. Кран для подачи воды (при необходимости). 9. Лампа ультрафиолетовая (при необходимости). 10. Набор для подсоединения к внешней вытяжной системе, в составе (при необходимости): - воздуховод с прозрачным фонарём, в сборе; - инструкция по подключению. 11. НЕРА-фильтр выпускной, в составе (при необходимости): - НЕРА-фильтр выпускной; - шпильки, 4 шт.; - гайки с шайбами, 8 шт.; - герметик силиконовый для герметизации соединения. 12. Фильтр угольный выпускной, в составе (при необходимости): - фильтр угольный выпускной; - шпильки, 4 шт.; - гайки с шайбами, 8 шт.; - герметик силиконовый для герметизации соединения. 13. Набор для формальдегидной дезинфекции, в составе (при необходимости): - основной дезинфекционный кожух; - крышка кожуха; - фланец кольца; - центральный сегмент панели; - сегменты панели 225 мм, 2 шт.; - сегменты панели 300 мм, 2 шт.; - сегменты панели 375 мм, 2 шт.; - комплект соединителей с зажимами и переходников: соединитель с зажимом; заглушка с цепочкой; заглушки е уплотнителями, 2 шт.; быстроразъемный переходник, заглушка с зажимом, переходник с цепочкой, переходники SmartPort, 2 шт.; - комплект уплотнителей: шайбы - 2 шт., хомуты - 2 шт., резиновые уплотнители - 2 шт., гайка; - инструкция по сборке. 14. Поверхность рабочая. 15. Подставка для шкафа (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Электрон ЛЕД ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str. 1, 63505 Langenselbold, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str. 1, 63505 Langenselbold, Germany
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str. 1, 63505 Langenselbold, Germany
Наименование
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00438
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 24.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
228180
Наименование
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00438
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
228180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы