ФСЗ 2007/00438
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2017 по 24.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Подставка. 2. Подставка для рук, набор - 2 шт. 3. Подставка для ног. 4. Ролик. 5. Манометр. 6. Кран газовый. 7. Клапан соленоидный для крана газового. 8. Кран вакуумной магистрали. 9. Кран для подачи воды. 10. Лампа ультрафиолетовая. 11. Разъем для подключения лампы ультрафиолетовой. 12. Набор для присоединения к внешней вытяжной системе. 13. Муфта соединительная. 14. НЕРА-фильтр выпускной. 15. Фильтр угольный выпускной. 16. Набор для формальдегидной дезинфекции. 17. Поверхность рабочая.
Принадлежности: 1. Подставка. 2. Подставка для рук, набор - 2 шт. 3. Подставка для ног. 4. Ролик. 5. Манометр. 6. Кран газовый. 7. Клапан соленоидный для крана газового. 8. Кран вакуумной магистрали. 9. Кран для подачи воды. 10. Лампа ультрафиолетовая. 11. Разъем для подключения лампы ультрафиолетовой. 12. Набор для присоединения к внешней вытяжной системе. 13. Муфта соединительная. 14. НЕРА-фильтр выпускной. 15. Фильтр угольный выпускной. 16. Набор для формальдегидной дезинфекции. 17. Поверхность рабочая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Электрон Эл-И-Ди ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str. 1, 63505 Langenselbold, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str. 1, 63505 Langenselbold, Germany
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch Strasse 1, D-63505 Langenselbold, Germany
Наименование
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00438
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923754
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2021
Период действия
с 24.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
228180
Наименование
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00438
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
228180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы