Г004-00110-00/03732930 | ФСЗ 2007/00431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03732930 | ФСЗ 2007/00431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями
I. Оборудование для медицинских кабинетов и палат:
1. OPAL 2-х (4-х) секционный массажный стол. 2. ONYKS 2-х (4-х) секционный массажный стол с регулировкой наклона основной секции. 3. BERYL 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной и ножной секции. 4. TOPAZ 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной, средней и ножной секции. 5. GRANIT Стол для 3-D вытяжения. 6. KORUND 1-а (2-х) секционный стол для упражнений. 7. AZURYT I 2-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 8. AZURYT II 4-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 9. AMETYST стол для упражнений нижних конечностей. 10. AGAT 2-х секционная облегченная массажная (процедурная) кушетка. 11. WT Деревянная кушетка.
II. Принадлежности к оборудованию:
1. Гарнитура для массажных столов. 2. Подголовник с опорами для рук. 3. Подголовник с отверстием для лица. 4. Держатель для гигиенического бумажного рулона. 5. Электропривод c электромотором. 6. Пульт управления. 7. Колеса обеспечивают легкость перемещения. 8. Фиксирующие пояса. 9. Опоры для рук. 10. Амортизаторы. 11. Педаль управления. 12. Массажные валики. 13. Массажная подушка. 14. Валик для упражнений. 15. Фиксирующие опоры. 16. Рельсы для фиксаторов. 17. Рама для вытяжения с регулировкой по высоте. 18. Зажим для фиксирующих лент.
I. Оборудование для медицинских кабинетов и палат:
1. OPAL 2-х (4-х) секционный массажный стол. 2. ONYKS 2-х (4-х) секционный массажный стол с регулировкой наклона основной секции. 3. BERYL 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной и ножной секции. 4. TOPAZ 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной, средней и ножной секции. 5. GRANIT Стол для 3-D вытяжения. 6. KORUND 1-а (2-х) секционный стол для упражнений. 7. AZURYT I 2-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 8. AZURYT II 4-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 9. AMETYST стол для упражнений нижних конечностей. 10. AGAT 2-х секционная облегченная массажная (процедурная) кушетка. 11. WT Деревянная кушетка.
II. Принадлежности к оборудованию:
1. Гарнитура для массажных столов. 2. Подголовник с опорами для рук. 3. Подголовник с отверстием для лица. 4. Держатель для гигиенического бумажного рулона. 5. Электропривод c электромотором. 6. Пульт управления. 7. Колеса обеспечивают легкость перемещения. 8. Фиксирующие пояса. 9. Опоры для рук. 10. Амортизаторы. 11. Педаль управления. 12. Массажные валики. 13. Массажная подушка. 14. Валик для упражнений. 15. Фиксирующие опоры. 16. Рельсы для фиксаторов. 17. Рама для вытяжения с регулировкой по высоте. 18. Зажим для фиксирующих лент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.» (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
1.1 Стол предназначен для растяжения позвоночного столба под собственным весом туловища человека и проведения массажа спины в растянутом состоянии.
1.2 Стол может использоваться совместно с виброкорректором, вибромассажером, лимфомас-
сажером (далее по тексту - массажеры).
1.3 Стол может применяться в жилых помещениях, в учебных и спортивных учреждениях, в офисах, в оздоровительных центрах, в косметологических кабинетах, санаториях и других профилактических оздоровительных организациях широкого профиля и т.п.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
116990
182380
187250
284810
Адрес
PHU Technomex Sp. Z o.o, 44-100, Gliwice, Ul. Knurowska, 45A, Poland
Документы
Наименование
Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе),
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00431
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы