ФСЗ 2007/00431
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2007 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00431
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе),
I. Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 1. OPAL 2-х (4-х) секционный массажный стол. 2. ONYKS 2-х (4-х) секционный массажный стол с регулировкой наклона основной секции. 3. BERYL 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной и ножной секции. 4. TOPAZ 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной, средней и ножной секции. 5. GRANIT Стол для 3-D вытяжения. 6. KORUND 1-а (2-х) секционный стол для упражнений. 7. AZURYT I 2-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 8. AZURYT II 4-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 9. AMETYST стол для упражнений нижних конечностей. 10. AGAT 2-х секционная облегченная массажная (процедурная) кушетка. 11. WT Деревянная кушетка. II. Принадлежности к оборудованию: 1. Гарнитура для массажных столов. 2. Подголовник с опорами для рук. 3. Подголовник с отверстием для лица. 4. Держатель для гигиенического бумажного рулона. 5. Электропривод c электромотором. 6. Пульт управления. 7. Колеса обеспечивают легкость перемещения. 8. Фиксирующие пояса. 9. Опоры для рук. 10. Амортизаторы. 11. Педаль управления. 12. Массажные валики. 13. Массажная подушка. 14. Валик для упражнений. 15. Фиксирующие опоры. 16. Рельсы для фиксаторов. 17. Рама для вытяжения с регулировкой по высоте. 18. Зажим для фиксирующих лент.
I. Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 1. OPAL 2-х (4-х) секционный массажный стол. 2. ONYKS 2-х (4-х) секционный массажный стол с регулировкой наклона основной секции. 3. BERYL 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной и ножной секции. 4. TOPAZ 3-х (5-ти) секционный массажный стол с регулировкой наклона головной, средней и ножной секции. 5. GRANIT Стол для 3-D вытяжения. 6. KORUND 1-а (2-х) секционный стол для упражнений. 7. AZURYT I 2-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 8. AZURYT II 4-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. 9. AMETYST стол для упражнений нижних конечностей. 10. AGAT 2-х секционная облегченная массажная (процедурная) кушетка. 11. WT Деревянная кушетка. II. Принадлежности к оборудованию: 1. Гарнитура для массажных столов. 2. Подголовник с опорами для рук. 3. Подголовник с отверстием для лица. 4. Держатель для гигиенического бумажного рулона. 5. Электропривод c электромотором. 6. Пульт управления. 7. Колеса обеспечивают легкость перемещения. 8. Фиксирующие пояса. 9. Опоры для рук. 10. Амортизаторы. 11. Педаль управления. 12. Массажные валики. 13. Массажная подушка. 14. Валик для упражнений. 15. Фиксирующие опоры. 16. Рельсы для фиксаторов. 17. Рама для вытяжения с регулировкой по высоте. 18. Зажим для фиксирующих лент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHU Technomex Sp. Z o.o.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-100, Gliwice, Ul. Knurowska, 45A, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156900
Адрес
PHU Technomex Sp. Z o.o, 44-100, Gliwice, Ul. Knurowska, 45A, Poland
Документы
Наименование
Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00431
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03732930
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940; 116990; 182380; 187250; 284810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы