Г004-00110-00/02918799 | ФСЗ 2007/00410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918799 | ФСЗ 2007/00410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями
Принадлежности: 1. Малый термод (16х16мм). 2. Мини-термод (5х5мм). 3. Мини-термод (2х2мм). 4. Интравагинальный термод. 5. Немагнитный термод (30х30мм). 6. Немагнитный малый термод (16х16мм). 7. Немагнитный мини-термод (5х5мм). 8. Немагнитный мини-термод (2х2мм). 9. Опция вибростимулятора. 10. Опция дополнительного ручного вибростимулятора. 11. Ремешок для руки (36см). 12. Ремешок для ноги(65см). 13. Ремешок для спины (130см). 14. Подставка для руки. 15. Подставка для ноги. 16. Кнопка ответа пациента. 17. Блок ответа пациена COVAS. 18. Немагнитный блок ответа пациена COVAS. 19. Фильтр для МРТ. 20. Устройство переключения вибростимуляторов. 21. Калибровочный набор для термостимулятора. 22. Калибровочный набор для опции вибростимулятора. 23. Опция аналогового выхода. 24. Опция внешней синхронизации. 25. Кабель удлиняющий. 26. Водяная помпа. 27. Внешнее охлаждающее устройство. 28. Внутреннее охлаждающее устройство. 39. Системная плата. 30. Источник питания.
Принадлежности: 1. Малый термод (16х16мм). 2. Мини-термод (5х5мм). 3. Мини-термод (2х2мм). 4. Интравагинальный термод. 5. Немагнитный термод (30х30мм). 6. Немагнитный малый термод (16х16мм). 7. Немагнитный мини-термод (5х5мм). 8. Немагнитный мини-термод (2х2мм). 9. Опция вибростимулятора. 10. Опция дополнительного ручного вибростимулятора. 11. Ремешок для руки (36см). 12. Ремешок для ноги(65см). 13. Ремешок для спины (130см). 14. Подставка для руки. 15. Подставка для ноги. 16. Кнопка ответа пациента. 17. Блок ответа пациена COVAS. 18. Немагнитный блок ответа пациена COVAS. 19. Фильтр для МРТ. 20. Устройство переключения вибростимуляторов. 21. Калибровочный набор для термостимулятора. 22. Калибровочный набор для опции вибростимулятора. 23. Опция аналогового выхода. 24. Опция внешней синхронизации. 25. Кабель удлиняющий. 26. Водяная помпа. 27. Внешнее охлаждающее устройство. 28. Внутреннее охлаждающее устройство. 39. Системная плата. 30. Источник питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медок Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221370
Адрес
Medoс Ltd., 1 На Dekel st., РОВ 423, Ramat Yishai, 3009500, Israel
Наименование
Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00410
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы