ФСЗ 2007/00410
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2007 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Малый термод (16х16мм). 2. Мини-термод (5х5мм). 3. Мини-термод (2х2мм). 4. Интравагинальный термод. 5. Немагнитный термод (30х30мм). 6. Немагнитный малый термод (16х16мм). 7. Немагнитный мини-термод (5х5мм). 8. Немагнитный мини-термод (2х2мм). 9. Опция вибростимулятора. 10. Опция дополнительного ручного вибростимулятора. 11. Ремешок для руки (36см). 12. Ремешок для ноги(65см). 13. Ремешок для спины (130см). 14. Подставка для руки. 15. Подставка для ноги. 16. Кнопка ответа пациента. 17. Блок ответа пациена COVAS. 18. Немагнитный блок ответа пациена COVAS. 19. Фильтр для МРТ. 20. Устройство переключения вибростимуляторов. 21. Калибровочный набор для термостимулятора. 22. Калибровочный набор для опции вибростимулятора. 23. Опция аналогового выхода. 24. Опция внешней синхронизации. 25. Кабель удлиняющий. 26. Водяная помпа. 27. Внешнее охлаждающее устройство. 28. Внутреннее охлаждающее устройство. 39. Системная плата. 30. Источник питания.
Принадлежности: 1. Малый термод (16х16мм). 2. Мини-термод (5х5мм). 3. Мини-термод (2х2мм). 4. Интравагинальный термод. 5. Немагнитный термод (30х30мм). 6. Немагнитный малый термод (16х16мм). 7. Немагнитный мини-термод (5х5мм). 8. Немагнитный мини-термод (2х2мм). 9. Опция вибростимулятора. 10. Опция дополнительного ручного вибростимулятора. 11. Ремешок для руки (36см). 12. Ремешок для ноги(65см). 13. Ремешок для спины (130см). 14. Подставка для руки. 15. Подставка для ноги. 16. Кнопка ответа пациента. 17. Блок ответа пациена COVAS. 18. Немагнитный блок ответа пациена COVAS. 19. Фильтр для МРТ. 20. Устройство переключения вибростимуляторов. 21. Калибровочный набор для термостимулятора. 22. Калибровочный набор для опции вибростимулятора. 23. Опция аналогового выхода. 24. Опция внешней синхронизации. 25. Кабель удлиняющий. 26. Водяная помпа. 27. Внешнее охлаждающее устройство. 28. Внутреннее охлаждающее устройство. 39. Системная плата. 30. Источник питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 193015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медок Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medoc Ltd., 1 Ha Dekel st., POB 423, Ramat Yishai, 30095, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система термической стимуляции TSA II с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00410
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918799
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
221370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы