Г004-00110-00/02917511 | ФСЗ 2007/00396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917511 | ФСЗ 2007/00396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 12 МГц. 2. Ультразвуковой датчик 15 МГц. 3. Сетевой кабель. 4. Клавиатура. 5. Ножная педаль. 6. Беспроводная мышь. 7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором. 8. Иммерсионный цилиндр. 9. Кабель для принтера. 10. Серийный кабель. 11. Адаптер для тонометра. 12. Держатель для датчика. 13. Разъем USB. 14. Разъем RS232. 15. Кейс для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 12 МГц. 2. Ультразвуковой датчик 15 МГц. 3. Сетевой кабель. 4. Клавиатура. 5. Ножная педаль. 6. Беспроводная мышь. 7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором. 8. Иммерсионный цилиндр. 9. Кабель для принтера. 10. Серийный кабель. 11. Адаптер для тонометра. 12. Держатель для датчика. 13. Разъем USB. 14. Разъем RS232. 15. Кейс для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аккутом, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00396
Дата регистрации МИ
09.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2007 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы