ФСЗ 2007/00396
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2007 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 12 МГц. 2. Ультразвуковой датчик 15 МГц. 3. Сетевой кабель. 4. Клавиатура. 5. Ножная педаль. 6. Беспроводная мышь. 7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором. 8. Иммерсионный цилиндр. 9. Кабель для принтера. 10. Серийный кабель. 11. Адаптер для тонометра. 12. Держатель для датчика. 13. Разъем USB. 14. Разъем RS232. 15. Кейс для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 12 МГц. 2. Ультразвуковой датчик 15 МГц. 3. Сетевой кабель. 4. Клавиатура. 5. Ножная педаль. 6. Беспроводная мышь. 7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором. 8. Иммерсионный цилиндр. 9. Кабель для принтера. 10. Серийный кабель. 11. Адаптер для тонометра. 12. Держатель для датчика. 13. Разъем USB. 14. Разъем RS232. 15. Кейс для транспортировки. 16. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЛиферант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Accutome, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
263 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00396
Дата регистрации МИ
09.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы