Г004-00110-00/02917467 | ФСЗ 2007/00377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917467 | ФСЗ 2007/00377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные
1. Материал светоотверждаемый композитный PRISMA TPH. 2. Материал стеклоиномерный CHEMFILL SUPERIOR. 3. Материал стеклоиномерный AQUACEM. 4. Материал для пломбирования корневых каналов AH 26. 5. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS. 6. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS JET.
1. Материал светоотверждаемый композитный PRISMA TPH. 2. Материал стеклоиномерный CHEMFILL SUPERIOR. 3. Материал стеклоиномерный AQUACEM. 4. Материал для пломбирования корневых каналов AH 26. 5. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS. 6. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS JET.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00377
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 01.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00377
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы