Г004-00110-00/02917467 | ФСЗ 2007/00377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917467 | ФСЗ 2007/00377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2017 по 01.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные
1. Материал светоотверждаемый композитный PRISMA TPH (вид 281750). 2. Материал стеклоиномерный CHEMFILL SUPERIOR (вид 270460). 3. Материал стеклоиномерный AQUACEM (вид 270460). 4. Материал для пломбирования корневых каналов AH 26 (вид 147790). 5. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS (вид 147790). 6. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS JET (вид 147790).
1. Материал светоотверждаемый композитный PRISMA TPH (вид 281750). 2. Материал стеклоиномерный CHEMFILL SUPERIOR (вид 270460). 3. Материал стеклоиномерный AQUACEM (вид 270460). 4. Материал для пломбирования корневых каналов AH 26 (вид 147790). 5. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS (вид 147790). 6. Материал для пломбирования корневых каналов AH PLUS JET (вид 147790).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00377
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2023
Период действия
с 01.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00377
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы