Г004-00110-00/02918064 | ФСЗ 2007/00368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918064 | ФСЗ 2007/00368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm)
Варианты исполнений: 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin).
Варианты исполнений: 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA.
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000, Dominican Republic.
Наименование
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2017
Период действия
с 28.02.2017 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
144790
Наименование
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.03.2010 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
144800
Наименование
Средства перевязочные: гидроколлоидные повязки "Грануфлекс", гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой", гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкая"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.09.2007 по 23.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы