ФСЗ 2007/00368
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2010 по 28.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00368
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm) (см. Приложение на 1 листе)
I. Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm), варианты исполнений: 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin). II. Организации-изготовители: - ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA; - ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
I. Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm), варианты исполнений: 1. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm). 2. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой"/Bordered Granuflex ("Дуодерм с окантовкой"/Bordered Duoderm). 3. Гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкий"/Granuflex Extra Thin ("Дуодерм супертонкий"/Duoderm Extra Thin). II. Организации-изготовители: - ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA; - ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ConvaTec Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье,
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144800
Адрес
-
Наименование
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
144790
Наименование
Средство перевязочное на основе полиуретана и гидроколлоидного матрикса "Грануфлекс"/Granuflex ("Дуодерм"/Duoderm)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2017
Период действия
с 28.02.2017 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
144790
Наименование
Средства перевязочные: гидроколлоидные повязки "Грануфлекс", гидроколлоидные повязки "Грануфлекс с окантовкой", гидроколлоидные повязки "Грануфлекс супертонкая"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00368
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.09.2007 по 23.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы