Г004-00110-00/02925456 | ФСЗ 2007/00343
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925456 | ФСЗ 2007/00343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2020 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00343
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
1. Модуль регулировки влажности. 2. Модуль регулировки О2. 3. Модуль измерения веса ребенка. 4. Датчик О2 (комплект 2 шт.). 5. Флоуметр. 6. Шланг подключения О2. 7. Держатель для капельницы. 8. Фильтр воздушный. 9. Матрац. 10. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 11. Аккумулятор 12В. 12. Полки для инструментов.
1. Модуль регулировки влажности. 2. Модуль регулировки О2. 3. Модуль измерения веса ребенка. 4. Датчик О2 (комплект 2 шт.). 5. Флоуметр. 6. Шланг подключения О2. 7. Держатель для капельницы. 8. Фильтр воздушный. 9. Матрац. 10. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 11. Аккумулятор 12В. 12. Полки для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Вид
157920
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 16.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели: "Isollete C450QT", "Isollete C2000" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1871
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2005 по 18.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.09.2007 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы