ФСЗ 2007/00343
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00343
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2007 по 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00343
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Модуль регулировки влажности. 2. Модуль регулировки О2. 3. Модуль измерения веса ребенка. 4. Датчик О2 (комплект 2 шт.). 5. Флоуметр. 6. Шланг подключения О2. 7. Держатель для капельницы. 8. Фильтр воздушный. 9. Матрац. 10. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 11. Аккумулятор 12В. 12. Полки для инструментов.
1. Модуль регулировки влажности. 2. Модуль регулировки О2. 3. Модуль измерения веса ребенка. 4. Датчик О2 (комплект 2 шт.). 5. Флоуметр. 6. Шланг подключения О2. 7. Держатель для капельницы. 8. Фильтр воздушный. 9. Матрац. 10. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 11. Аккумулятор 12В. 12. Полки для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер Медицинская Техника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127473, Москва, 1-ый Щемиловский пер., д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford PA 18969 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Вид
157920
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2020
Период действия
с 16.10.2020 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
157920
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели Isolette C450QT, Isolette C2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00343
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 16.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
Наименование
Инкубаторы для новорожденных серии Isolette, модели: "Isollete C450QT", "Isollete C2000" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1871
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2005 по 18.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы