Г004-00110-00/02918750 | ФСЗ 2007/00324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918750 | ФСЗ 2007/00324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121
Icos 106, Prio 106: 1. Звуковые трубки 2 шт. 2. Стандартные вкладыши 3 шт. 3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 4. Футляр. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Приспособление для удаления ушной серы. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источник питания 6 шт. Xtreme 120, Xtreme 121: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Гарантийная карта. 9. Тестер для батареек. 10. Источник питания 6 шт.
Icos 106, Prio 106: 1. Звуковые трубки 2 шт. 2. Стандартные вкладыши 3 шт. 3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 4. Футляр. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Приспособление для удаления ушной серы. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источник питания 6 шт. Xtreme 120, Xtreme 121: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Гарантийная карта. 9. Тестер для батареек. 10. Источник питания 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Наименование
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00324
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы