ФСЗ 2007/00324
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2007 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00324
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121 (см. Приложение на 1 листе)
Icos 106, Prio 106: 1. Звуковые трубки 2 шт. 2. Стандартные вкладыши 3 шт. 3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 4. Футляр. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Приспособление для удаления ушной серы. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источник питания 6 шт. Xtreme 120, Xtreme 121: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Гарантийная карта. 9. Тестер для батареек. 10. Источник питания 6 шт.
Icos 106, Prio 106: 1. Звуковые трубки 2 шт. 2. Стандартные вкладыши 3 шт. 3. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 4. Футляр. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Приспособление для удаления ушной серы. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источник питания 6 шт. Xtreme 120, Xtreme 121: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Гарантийная карта. 9. Тестер для батареек. 10. Источник питания 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109240, Москва, Берников пер., д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Наименование
Аппараты слуховые заушные Icos 106, Prio 106, Xtreme 120, Xtreme 121
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00324
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы