ФСЗ 2007/00309
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2007 по 26.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00309
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
1. Медицинский компрессор. 2. Линии подсоединения. 3. Контур пациента, нагреватель для контура пациента. 4. Адаптеры, коннекторы, регулятор потока. 5. Воздушные меха, крышки с диафрагмами, водосборники, мембраны. 6. Кислородный монитор. 7. Соединительные кабели, разъемы, электрические адаптеры и переходники, аккумулятор, электрическая батарея, кабели питания, электрические переходники. 8. Смеситель, сборник конденсата. 9. Стойка, фиксаторы, зажимы, крепежные площадки и консоли, крепеж, набор инструментов для калибровки аппарата, инфузионная стойка, держатели, заглушки. 10. Датчики- кислорода, температуры, определения кислорода, определения NOx, давления. 11. Фильтры- бумажные , воздушные, бактериальные, сборника конденсата, вентилятора, входные, хлопковые. 12. Увлажнитель, камера увлажнителя, датчик увлажнителя. 13. Магнит, специализированные электронные блоки, электромагнитный привод, графический дисплей. 14. Система подачи оксида азота, монитор сенсор NOx, флоуметр, система удаления выдыхаемых газов. 15. Мобильная стойка, чехол. 16. Трубки: забора газовой смеси, соединительные, подачи газовой смеси, воздушные, газовые, увлажнителя, шланги, эндотрахеальные. 17. Газовые баллоны, регуляторы, манометры. 18. Клапаны. 19. Инструкции пользователя, сервисные.
1. Медицинский компрессор. 2. Линии подсоединения. 3. Контур пациента, нагреватель для контура пациента. 4. Адаптеры, коннекторы, регулятор потока. 5. Воздушные меха, крышки с диафрагмами, водосборники, мембраны. 6. Кислородный монитор. 7. Соединительные кабели, разъемы, электрические адаптеры и переходники, аккумулятор, электрическая батарея, кабели питания, электрические переходники. 8. Смеситель, сборник конденсата. 9. Стойка, фиксаторы, зажимы, крепежные площадки и консоли, крепеж, набор инструментов для калибровки аппарата, инфузионная стойка, держатели, заглушки. 10. Датчики- кислорода, температуры, определения кислорода, определения NOx, давления. 11. Фильтры- бумажные , воздушные, бактериальные, сборника конденсата, вентилятора, входные, хлопковые. 12. Увлажнитель, камера увлажнителя, датчик увлажнителя. 13. Магнит, специализированные электронные блоки, электромагнитный привод, графический дисплей. 14. Система подачи оксида азота, монитор сенсор NOx, флоуметр, система удаления выдыхаемых газов. 15. Мобильная стойка, чехол. 16. Трубки: забора газовой смеси, соединительные, подачи газовой смеси, воздушные, газовые, увлажнителя, шланги, эндотрахеальные. 17. Газовые баллоны, регуляторы, манометры. 18. Клапаны. 19. Инструкции пользователя, сервисные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "Швейцарские медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107005, Москва, Ладожская, д. 13, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виасис Респиратори Кэа, СенсорМедикс Корпорейшн " (Viasys Respiratory Care, (SensorMedics Corporation)),"СенсорМедикс Корпорейшн" (SensorMedics Corporation),"Виасис Хэлскеа Инк." (Viasys Healthcare
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 Bird Center Drive Palm Springs California USA 92262, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda Calif
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
311390
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00309
Дата регистрации МИ
14.04.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.21.122
Вид
232880; 314540
Наименование
Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00309
Дата регистрации МИ
14.04.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.08.2011 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
311390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы