Г004-00110-00/02917152 | ФСЗ 2007/00307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917152 | ФСЗ 2007/00307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ. 5.Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для медицинских газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ ALPHA DELTA 23. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM 2000 и 2000S 24.Спирометр монитор M 3000 D. 25.Оксиметр монитор. 26.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 27.Абсорбер СО2 для ручной/автоматической ИВЛ. 28.Тележка Сastor. 29.Баллоны для газов (О2,N20, воздуха) и редукторы к ним. 30.Маски лицевые. 31.Натронная известь. 32.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 33.Аспиратор хирургический и портативный серии DC. 34.Банка для аспиратора. 35.Пульт ножной для аспиратора.
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ. 5.Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для медицинских газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ ALPHA DELTA 23. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM 2000 и 2000S 24.Спирометр монитор M 3000 D. 25.Оксиметр монитор. 26.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 27.Абсорбер СО2 для ручной/автоматической ИВЛ. 28.Тележка Сastor. 29.Баллоны для газов (О2,N20, воздуха) и редукторы к ним. 30.Маски лицевые. 31.Натронная известь. 32.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 33.Аспиратор хирургический и портативный серии DC. 34.Банка для аспиратора. 35.Пульт ножной для аспиратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Наименование
Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00307
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.09.2007 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы