ФСЗ 2007/00307
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2007 по 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00307
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ . 5.Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для медицинских газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ ALPHA DELTA 23. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM 2000 и 2000S 24.Спирометр монитор M 3000 D. 25.Оксиметр монитор. 26.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 27.Абсорбер СО2 для ручной/автоматической ИВЛ. 28.Тележка Сastor. 29.Баллоны для газов (О2,N20, воздуха) и редукторы к ним. 30.Маски лицевые. 31.Натронная известь. 32.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 33.Аспиратор хирургический и портативный серии DC. 34.Банка для аспиратора. 35.Пульт ножной для аспиратора.
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ . 5.Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для медицинских газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ ALPHA DELTA 23. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM 2000 и 2000S 24.Спирометр монитор M 3000 D. 25.Оксиметр монитор. 26.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 27.Абсорбер СО2 для ручной/автоматической ИВЛ. 28.Тележка Сastor. 29.Баллоны для газов (О2,N20, воздуха) и редукторы к ним. 30.Маски лицевые. 31.Натронная известь. 32.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 33.Аспиратор хирургический и портативный серии DC. 34.Банка для аспиратора. 35.Пульт ножной для аспиратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытому акционерному обществу "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д.8, ком. 801
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы