Г004-00110-00/02938961 | ФСЗ 2007/00296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938961 | ФСЗ 2007/00296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
I. I. Иглы для эпидуральной и каудальной анестезии, варианты исполнения: 1. Иглы эпидуральные «Перикан» (Perican), со стилетами, тип Туохи. 2. Иглы эпидуральные педиатрические «Перикан Пед» (Реriсаn Paed), тип Туохи. 3. Иглы эпидуральные «Эпикан» (Epican), со стилетами, тип Кроуфорда. 4. Иглы каудальные педиатрические «Эпикан Пед» (Epican Раеd), со стилетами. II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 1. Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами. 2. Иглы спинномозговые «Пенкан» (Реnсаn) со стилетами. 3. Иглы спинномозговые «Пенкан Пед» (Реnсаn Paed) со стилетами. 4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами. 5. Иглы спинномозговые «Атраукан Пед» (Atraucan Paed) со стилетами. 6. Иглы проводниковые для спинномозговых игл (Guide needles for Spinal needles).
I. I. Иглы для эпидуральной и каудальной анестезии, варианты исполнения: 1. Иглы эпидуральные «Перикан» (Perican), со стилетами, тип Туохи. 2. Иглы эпидуральные педиатрические «Перикан Пед» (Реriсаn Paed), тип Туохи. 3. Иглы эпидуральные «Эпикан» (Epican), со стилетами, тип Кроуфорда. 4. Иглы каудальные педиатрические «Эпикан Пед» (Epican Раеd), со стилетами. II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 1. Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами. 2. Иглы спинномозговые «Пенкан» (Реnсаn) со стилетами. 3. Иглы спинномозговые «Пенкан Пед» (Реnсаn Paed) со стилетами. 4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами. 5. Иглы спинномозговые «Атраукан Пед» (Atraucan Paed) со стилетами. 6. Иглы проводниковые для спинномозговых игл (Guide needles for Spinal needles).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
299650
Адрес
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Aesculap Japan Co., Ltd., Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101, Japan; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2015
Период действия
с 30.09.2015 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
118480; 299650
Наименование
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.03.2011 по 30.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
-
Наименование
Иглы для спинномозговой и эпидуральной анестезии (см.Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2007 по 15.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
299650; 118400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы