ФСЗ 2007/00296
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2011 по 30.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00296
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
(см. Приложение на 1 листе)
I. Иглы для эпидуральной и каудальной анестезии, варианты исполне-ния: 1. Иглы эпидуральные «Перикан» (Perican), со стилетами, тип Туо-хи. 2. Иглы эпидуральные педиатрические «Перикан Пед» (Perican Paed), тип Туохи. 3. Иглы эпидуральные «Эпикан» (Epican), со стилетами, тип Кро-уфорда. 4. Иглы каудальные педиатрические «Эпикан Пед» (Epican Paed), со стилетами. II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 1. Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами. 2. Иглы спинномозговые «Пенкан» (Pencan) со стилетами. 3. Иглы спинномозговые «Пенкан Пед» (Pencan Paed) со стилетами. 4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами. 5. Иглы спинномозговые «Атраукан Пед» (Atraucan Paed) со стилетами. 6. Иглы проводниковые для спинномозговых игл (Guide needles for Spinal needles). II. Организации-изготовители: 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Pe-nang, Malaysia. 3. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan. 4. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory – Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan. 5. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18109-9341, USA.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Иглы для эпидуральной и каудальной анестезии, варианты исполне-ния: 1. Иглы эпидуральные «Перикан» (Perican), со стилетами, тип Туо-хи. 2. Иглы эпидуральные педиатрические «Перикан Пед» (Perican Paed), тип Туохи. 3. Иглы эпидуральные «Эпикан» (Epican), со стилетами, тип Кро-уфорда. 4. Иглы каудальные педиатрические «Эпикан Пед» (Epican Paed), со стилетами. II. Иглы для спинномозговой анестезии и направляющие иглы к ним, варианты исполнения: 1. Иглы спинномозговые «Спинокан» (Spinocan) со стилетами. 2. Иглы спинномозговые «Пенкан» (Pencan) со стилетами. 3. Иглы спинномозговые «Пенкан Пед» (Pencan Paed) со стилетами. 4. Иглы спинномозговые «Атраукан» (Atraucan) со стилетами. 5. Иглы спинномозговые «Атраукан Пед» (Atraucan Paed) со стилетами. 6. Иглы проводниковые для спинномозговых игл (Guide needles for Spinal needles). II. Организации-изготовители: 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Pe-nang, Malaysia. 3. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan. 4. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory – Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan. 5. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18109-9341, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Pe-nang, Malaysia.
3. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan.
4. B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory ? Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan.
5. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18109-9341, USA.
Наименование
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938961
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
118480; 299650
Наименование
Иглы для спинномозговой, эпидуральной и каудальной анестезии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2015
Период действия
с 30.09.2015 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
118480; 299650
Наименование
Иглы для спинномозговой и эпидуральной анестезии (см.Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00296
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2007 по 15.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
299650; 118400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы