Г004-00110-00/02919496 | ФСЗ 2007/00272
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919496 | ФСЗ 2007/00272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919496
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фетальные мониторы BT с принадлежностями
модели: ВТ 200, ВТ 200V, ВТ 300S, ВТ 300D, ВТ 330, ВТ 350. Принадлежности: 1. Главный узел. 2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц). 3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц). 4. Датчик AST. 5. Токодатчик. 6. Маркер событий. 7. Ремень для датчика. 8. Держатель для датчиков. 9. Кабель для заземления. 10. Шнур питания. 11. Настенная панель. 12. Бумага для принтера (стартовый набор). 13. Гель (стартовый набор). 14. Тележка. 15. Датчик ЭКГ плода. 16. Программное обеспечение. 17. Сумка.
модели: ВТ 200, ВТ 200V, ВТ 300S, ВТ 300D, ВТ 330, ВТ 350. Принадлежности: 1. Главный узел. 2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц). 3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц). 4. Датчик AST. 5. Токодатчик. 6. Маркер событий. 7. Ремень для датчика. 8. Держатель для датчиков. 9. Кабель для заземления. 10. Шнур питания. 11. Настенная панель. 12. Бумага для принтера (стартовый набор). 13. Гель (стартовый набор). 14. Тележка. 15. Датчик ЭКГ плода. 16. Программное обеспечение. 17. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бистос Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
1. Bistos Со., Ltd. /Бистос Ко., Лтд., 7th Fl., А Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Когеа.
2. ООО "УникХелз", Россия, 119334, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15.
Наименование
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00272
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2016
Период действия
с 15.06.2016 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944140
Вид
119540
Наименование
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00272
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2007 по 15.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944140
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы