ФСЗ 2007/00272
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2007 по 15.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Главный узел. 2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц). 3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц) 4. Датчик AST. 5. Токодатчик. 6. Маркер событий. 7. Ремень для датчика. 8. Держатель для датчиков. 9. Кабель для заземления. 10. Шнур питания. 11. Настенная панель. 12. Бумага для принтера (стартовый набор). 13. Гель (стартовый набор). 14. Тележка. 15. Датчик ЭКГ плода. 16. Программное обеспечение. 17. Сумка.
Принадлежности: 1. Главный узел. 2. Доплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц). 3. Доплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц) 4. Датчик AST. 5. Токодатчик. 6. Маркер событий. 7. Ремень для датчика. 8. Держатель для датчиков. 9. Кабель для заземления. 10. Шнур питания. 11. Настенная панель. 12. Бумага для принтера (стартовый набор). 13. Гель (стартовый набор). 14. Тележка. 15. Датчик ЭКГ плода. 16. Программное обеспечение. 17. Сумка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бистос Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bistos Co., Ltd, 2F 239-15, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Наименование
Фетальные мониторы BT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00272
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919496
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
119540
Наименование
Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00272
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2016
Период действия
с 15.06.2016 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944140
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы