Г004-00110-00/02910576 | ФСЗ 2007/00265
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910576 | ФСЗ 2007/00265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4. 2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3. 3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU). 4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series). 5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP). 6. Клавиатура (Keyboard HP standard). 7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11). 8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12). 9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13). 10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18). 11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271). 12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1). 13. Контейнер №405 (Container №405). 14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board). 15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17). 16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт. 17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m). 18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m). 19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly). 20. Руководство по ПО (Software guide). 21. Руководство пользователя (Instruction for use). 22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт. 23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord). 24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon). 25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426). 26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder). 27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand). 28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A. 29. Референсный стандарт 4207A Duke. 30. Референсный стандарт Latex A7312.
Принадлежности: 1. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 5-позиционных штативов -UASU-4. 2. Семплер для подачи проб в анализатор UF-1000i для 10-позиционных штативов -UASU-3. 3. Комплект аксессуаров (UF-1000i supply parts EU). 4. Процессорный блок для UF-серии (IPU HP for UF series). 5. Монитор для процессорного блока (19" TFT MONITOR for IPU HP). 6. Клавиатура (Keyboard HP standard). 7. Трубка соединения с пневматическим блоком в сборе, №11 (Spout Set №11). 8. Трубка отвода использованных реагентов в сборе, №12 (Spout Set №12). 9. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывающего раствора, №13 (Floatable Switch №13). 10. Реагентный фильтр, №18 (Complete filter №18). 11. Витой кабель для соединения основного и процессорного блока (Wiring cord №3271). 12. Колпачок контейнера №405-1 (Plastic cup №405-1). 13. Контейнер №405 (Container №405). 14. Подставка под плавающий выключатель (Float switch support board). 15. Держатель для реагентов №17 (Reagent holder №17). 16. Предохранители 50Т063Н (Fuse 50Т063Н) - от 1 до 5 шт. 17. Трубка малая соединительная 3.4 х 1.85m (Polyurethane tube 3.4 х 1.85m). 18. Трубка большая соединительная 6 х 4.15m (Polyurethane tube 6 х 4.15m). 19. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly). 20. Руководство по ПО (Software guide). 21. Руководство пользователя (Instruction for use). 22. Кабели для подключения к сети (Power cord) - от 1 до 5 шт. 23. Кабель для соединения монитора и процессорного блока (Connecting cord). 24. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon). 25. Кабель для считывания штрих-кодов (Cable CAB-426). 26. Держатель считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk/wall holder). 27. Подставка считывателя штрих-кодов (Gryphon retail stand). 28. Референсный стандарт Latex Duke 4010A. 29. Референсный стандарт 4207A Duke. 30. Референсный стандарт Latex A7312.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan
Наименование
Автоматический анализатор клеточного состава мочи UF-1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00265
Дата регистрации МИ
01.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2007 по 06.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2010
Описание
-
Файлы