ФСЗ 2007/00265

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00265
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2007 по 06.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00265
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический анализатор клеточного состава мочи UF-1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Семплер UASU-3 для подачи образцов в анализатор UF-1000i CE (Sampler UASU-3 (UF-1000i) CE). 2. Комплект расходных материалов для анализатора UF-1000i (UF-1000i Supplay parts EU). 3. Процессорный блок НР для XS/CD4. 4. Монитор 17`` (TFT Monitor 17``). 5. Специальная клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)) 6. Кабель САВ-412 (Cable XT/XS/UF-1000i). 7. Кабель САВ-412 (Cable XT/XS/UF). 8. Трубка для соединения с пневматическим блоком анализатора в сборе, №11(Spout Set №11). 9. Трубка для отвода использованных реагентов в сборе, № 12 ( Spout Set № 12). 10. Плавающий выключатель для регулировки подачи промывного раствора, № 13 (Floatable Switch № 13). 11. Фильтр для очистки реагентов перед подачей в анализатор, № 18 (Complete filter № 18). 12. Витой кабель для соединения основного блока и ПК, № 3271 (Wiring cord № 3271). 13. Колпачек для контейнера, № 405-1 (Plastic Cap № 405-1). 14. Контейнер для использованных реагентов (Container). 15. Подставка под плавающий выключатель (Float Switch support board). 16. Держатель для реагентов, № 17 (Reagent Holder № 17). 17. Предохранитель для использования внутри анализатора 50Т063Н (Fuse 50T063H). 18. Трубка малая для соединений внутри анализатора 3.4 х 1.85м (Polyurethane Tube 3.4 x 1.85m (small)). 19. Трубка большая для соединений внутри анализатора 6 х 4.15м (Polyurethane Tube 6 x 4.15m (large)). 20. Папка для брошюровки в сборе (CDR2U1K1 Assembly). 21. Руководство пользователя (Operator`s Manual). 22. Инструкция по эксплуатации (User`s Manual). 23. Кабель для подключения основного блока к сети (Power Cord). 24. Кабель для соединения монитора и ПК (Connecting Cord).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129281, Москва, ул. Енисейская, д. 30, МРЭП-8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический клеточного состава мочи UF-1000i, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00265
Дата регистрации МИ
01.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2010
Период действия
с 06.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261730
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2010
Описание
-
Файлы