ФСЗ 2007/00239

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00239
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2007 по 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат "искусственная почка", модели "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат "искусственная почка", модели "Формула", "Формула 2000", "Формула 2000 Plus": 1. Диализаторы: NT; NC; BLS; SG; PHF; HFR. 2. Плазмaфильтры MPS. 3. Внутренние фильтры: Multipure; Multiclean Plus; Forclean Plus: Selecta. 4. Артеровенозные магистрали V/BL; A/V. 5. Фистульные иглы SF. 6. Порошковый бикарбонат BSCART; BIDRY; BS; AFC. 11. Аварийная стойка с двумя датчиками. 12. Весы для взвешивания субституата. 13. Аккумулятор аварийной работы. 14. Гибкие шланги для подвода воды и концентрата. 15. Хомуты для гибких шлангов. 16. Пластиковая защита фильтра. 17. Коннекторы концентратов и дезинфектантов. 18. Силиконовые кольца для герметизации соединений. 19. Держатели диализатора. 20. Канюли для концентратов и дезинфектантов. 21. Насосы для повышения входного давления и концентратов. 22. Флоуметры для потока диализата. 23. Платы расширения PHF, Hematica, Analogica, CPU. 24. Шестигранное приспособление. II. Принадлежности: 1. Диализаторы: NT; NC; BLS; SG; PHF; HFR. 2. Плазмaфильтры MPS. 3. Артеровенозные магистрали V/BL; A/V. 4. Фистульные иглы SF. 5. Манжета для измерения давления. 6. Руководство по эксплуатации на CD. 7. Силиконовый коврик-поддон. 8. Пояс кардиологический с датчиком для руки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Обществу с ограниченной ответственностью Фирма "Гальмед""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161,
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2020
Период действия
с 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
235500
Наименование
Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2019
Период действия
с 29.10.2019 по 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
235500
Наименование
Аппарат "искусственная почка "Формула", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00239
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2010 по 29.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235440
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы