Г004-00110-00/02924661 | ФСЗ 2007/00167

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924661 | ФСЗ 2007/00167
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями
I. Процессорный блок (IPU for XS). II. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)). III. Программное обеспечение (SUIT on IPU-XS). IV. Монитор рабочей станции (17" flat screen monitor for IPU-XS). V. Принадлежности для анализатора XS моделей 800i, 1000i (XS-800i, XS-1000i supply parts EU): 1. Кабель с разъемами для подключения прибора к сети (Cable to connect). 2. Адаптеры для пробирок (Adapters for tubes). 3. Инструкция пользователя (Instruction for user). 4. Отвертка крестовая (Screwdriver Phillips). 5. Предохранители (Fuses). 6. Поддон для промывки (Tray). 7. Прокладки резиновые (Lining rubber). 8. Разъем соединительный (Connected socket). 9. Трубки и шланги гибкие (Tubes and hoses flexible). 10. Подставка для бутылок (Adapters for bottles). 11. Приспособление для прокалывания крышек пробирок (Cubitainer Cap Opener). 12. Щетка датчика-преобразователя с крышкой (Transducer Brush). VI. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (Handheld BR GRYPHON D 130): 1. Кабель для подключения к USB-порту (USB-cable CAB-412). 2. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-412). 3. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon desk/wall holder). VII. Устройство для автоматического пробозабора с принадлежностями (OPSU-11): 1. Крышка для пробозаборника (Cover B OPSU-11). 2. Штатив для образцов (Sample rack). 3. Панель фиксирующая (Fixing Metal № 322). 4. Поддон (Tray № 33). 5. Штанга соединительная (Connecting rod № 8). 6. Винтовое соединение (Screw binding M4 x 8). 7. Болт с шестигранной головкой (Screw hex-socket Bolt M4 x 8). 8. Винт с плоским концом (Screw Flat M3 x 6).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00167
Дата регистрации МИ
06.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2007 по 12.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы