ФСЗ 2007/00150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2008 по 25.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests). 2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests). 3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e). 6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e). 7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения Ферритина, 100 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 100 tests). 2. Набор реагентов для определения Ферритина, 200 тестов (Ferritin Elecsys, cobas e, 200 tests). 3. Набор калибраторов для определения Ферритина (Ferritin CalSet Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения витамина В12 (Vitamine B12 Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения витамина В12 (Vitamine B12 CalSet II Elecsys, cobas e). 6. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты (Folate III Elecsys, cobas e). 7. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты (Folate III CalSet Elecsys, cobas e).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00150
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
201890; 219320; 281790; 321360; 323960; 324780
Файлы
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00150
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
201890; 219320; 281790; 321360; 323960; 324780
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00150
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.08.2007 по 18.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы