ФСЗ 2007/00145
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2019 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00145
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM
следующих типоразмеров: - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 2,54 см × 2,54 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 2,54 см × 7,62 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 5,08 см × 5,08 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 7,62 см × 7,62 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 10,16 см × 12,7 см.
следующих типоразмеров: - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 2,54 см × 2,54 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 2,54 см × 7,62 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 5,08 см × 5,08 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 7,62 см × 7,62 см; - Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM, размер: 10,16 см × 12,7 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кодман энд Шартлефф, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105530
Адрес
Codman & Shurtleff, Inc.,, 325 Paramount Drive, Raynham, MА 02767, USA
Наименование
Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00145
Дата регистрации МИ
01.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
105530
Наименование
Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00145
Дата регистрации МИ
01.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2007 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
105530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы