ФСЗ 2007/00145
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2007 по 09.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00145
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат Duraform для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кодмэн энд Шартлефф, Инк." (Codman & Shurtleff, Inc.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105530
Адрес
Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
Документы
Наименование
Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00145
Дата регистрации МИ
01.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818/21.10.60.191
Вид
105530
Наименование
Имплантат для закрытия дефектов твердой мозговой оболочки DURAFORM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00145
Дата регистрации МИ
01.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.127
Вид
105530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы