ФСЗ 2007/00113
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2007 по 26.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента. 2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента. 3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента. 4. Тубус монокулярный длинный с окулярами для наблюдения. 5. Тубус монокулярный короткий с окулярами для наблюдения. 6. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами. 7. Стереосистема наблюдения для ассистента с поворотным тубусом и окулярами. 8. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами. 9. Видеoадаптер C-mount. 10. Объективы. 11. Адаптер ротационный. 12. Устройство для фокусировки. 13. Делитель луча 50. 14. Делитель луча 20. 15. Штатив напольный S7, S100. 16. Штатив потолочный S7, S100. 17. Штатив настенный S7, S100. 18. Видеокамера специальная. 19. Комплект адаптеров для фотокамеры. 20. Фотокамера цифровая специальная. 21. Монитор жидкокристаллический специальный. 22. Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации. 23. Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации. 24. Осветитель специальный Superlux 180. 25. Лампа галогеновая. 26. Лампа ксеноновая. 27. Пульт ножной. 28. Стойка для системы с трансформатором. 29. Чехлы для штативов и для рычагов управления.
1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента. 2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента. 3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента. 4. Тубус монокулярный длинный с окулярами для наблюдения. 5. Тубус монокулярный короткий с окулярами для наблюдения. 6. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами. 7. Стереосистема наблюдения для ассистента с поворотным тубусом и окулярами. 8. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами. 9. Видеoадаптер C-mount. 10. Объективы. 11. Адаптер ротационный. 12. Устройство для фокусировки. 13. Делитель луча 50. 14. Делитель луча 20. 15. Штатив напольный S7, S100. 16. Штатив потолочный S7, S100. 17. Штатив настенный S7, S100. 18. Видеокамера специальная. 19. Комплект адаптеров для фотокамеры. 20. Фотокамера цифровая специальная. 21. Монитор жидкокристаллический специальный. 22. Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации. 23. Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации. 24. Осветитель специальный Superlux 180. 25. Лампа галогеновая. 26. Лампа ксеноновая. 27. Пульт ножной. 28. Стойка для системы с трансформатором. 29. Чехлы для штативов и для рычагов управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 105005, Москва, Денисовский пер., д.26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928163
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928163
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 15.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.11.2008 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы