ФСЗ 2007/00113

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00113
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 15.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 3 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Тубус монокулярный не более 3 шт. 4. Окуляр не более 8 шт. 5. Объектив не более 8 шт. 6. Штатив напольный. 7. Штатив потолочный. 8. Штатив настенный. 9. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 10. Розетка настенная для штатива потолочного. 11. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 12. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 13. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 14. Осветитель специальный не более 2 шт. 15. Лампа галогенная не более 20 шт. 16. Лампа ксеноновая не более 20 шт. 17. Блок ламповый не более 5 шт. 18. Делитель луча не более 2 шт. 19. Фотокамера специальная не более 2 шт. 20. Видеокамера специальная не более 3 шт. 21. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 22. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 23. Видеорекордер специальный. 24. Монитор специальный. 25. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 26. Устройство для управления операционным микроскопом. 27. Устройство точной фокусировки для лазера. 28. Адаптер для подключения лазерного манипулятора. 29. Ручка управления не более 4 шт. 30. Кресло операционное. 31. Столик-держатель. 32. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 33. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 34. Колпачки защитные не более 20 уп. 35. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 36. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 37. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
"Карл Цейсс Медитек АГ", Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928163
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928163
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2019
Период действия
с 15.05.2019 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2007 по 26.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Наименование
Микроскоп операционный OPMI PROergo c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00113
Дата регистрации МИ
30.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.11.2008 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы