Г004-00110-00/02917185 | ФСЗ 2007/00102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917185 | ФСЗ 2007/00102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose.
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate.
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate.
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples.
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution.
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate.
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end.
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to end.
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution.
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution.
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution.
14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N.
15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.
16. Контейнер Containerkit.
1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose.
2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate.
3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate.
4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples.
5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples.
6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples.
7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution.
8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate.
9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end.
10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to end.
11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution.
12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution.
13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution.
14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N.
15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.
16. Контейнер Containerkit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Расходные материалы предназначены для использования с анализаторами глюкозы и лактата серии Super GL в ин-витро диагностике для количественного измерения глюкозы и лактата клиническом образце.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128660
198810
199530
248900
248930
325090
331020
336120
Адрес
Dr. Muller Geratebau GmbH"/Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ", Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 128660; 198810; 199530; 248900; 248930; 325090; 331020
Наименование
Расходные материалы и комплектующие для анализаторов глюкозы и лактата "Super GL", "Super GL Ambulance" (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/285
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.05.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2002 по 18.07.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.07.2007 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 128660; 198810; 199530; 248900; 248930; 325090; 331020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы