Г004-00110-00/02917185 | ФСЗ 2007/00102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917185 | ФСЗ 2007/00102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 25.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose. (вид 269540) 2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. (вид 128750) 3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. (вид 269540) 4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples. ( вид 269540) 5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples. ( вид 269540) 6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples. ( вид 269540) 7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution. ( вид 248900) 8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate. (вид 248900) 9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end. (вид 248900) 10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end. (вид 248900) 11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution. (вид 248900) 12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution. (вид 248930) 13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution. (вид 248930) 14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N. (вид 249030) 15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.(вид 249030) 16. Контейнер Containerkit. (вид 123680)
1. Сенсор для определения глюкозы Sensor Glucose. (вид 269540) 2. Сенсор для определения лактата Sensor Lactate. (вид 128750) 3. Сенсор для определения глюкозы и лактата Sensor Glucose/Lactate. (вид 269540) 4. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 1000 тестов Sensor Glucose/Lactate 1000 samples. ( вид 269540) 5. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 3000 тестов Sensor Glucose/Lactate 3000 samples. ( вид 269540) 6. Сенсор для определения глюкозы и лактата на 10000 тестов Sensor Glucose/Lactate 10000 samples. ( вид 269540) 7. Гемолизирующий системный раствор Hemolysate System Solution. ( вид 248900) 8. Гемолизирующий системный раствор концентрат Hemolysate System Solution Concentrate. (вид 248900) 9. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "open-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries open-end. (вид 248900) 10. Пробирки с гемолизирующим системным раствором и капилляры типа "end-to-end" Vials with hemolysate system solution incl. capillaries end-to-end. (вид 248900) 11. Пробирки с гемолизирующим системным раствором Vials with hemolysate system solution. (вид 248900) 12. Калибровочный раствор глюкозы Glucose Calibration Solution. (вид 248930) 13. Калибровочный раствор глюкозы и лактата Glucose/Lactate Calibration Solution. (вид 248930) 14. Контрольный образец глюкозы и лактата «норма» GL Control N. (вид 249030) 15.Контрольный образец глюкозы и лактата «патология» GL Control Р.(вид 249030) 16. Контейнер Containerkit. (вид 123680)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705, Freital, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108710
128660
198810
199530
248900
248930
325090
331020
Адрес
Dr.Muller Geratebau GmbH, Burgker Str.133, D-01705, Freital, Germany
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917185
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
128660; 198810; 199530; 248900; 248930; 325090; 331020; 336120
Наименование
Расходные материалы и комплектующие для анализаторов глюкозы и лактата "Super GL", "Super GL Ambulance" (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/285
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.05.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2002 по 18.07.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00102
Дата регистрации МИ
20.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.07.2007 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 128660; 198810; 199530; 248900; 248930; 325090; 331020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы