ФСЗ 2007/00091
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2007 по 23.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00091
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листe)
"
I. Составные части, определяющие ее конфигурацию: 1. Кабель питания. 2. Стол для системы FCR XG-1. 3. Стол для системы FCR Capsula X / XL. 4. Держатель для кассет. 5. Набор для крепления к полу. 6. Подставка для системного блока. 7. Подвес для ЖК монитора. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Подставка для монитора. 10. Подставка для считывателя магнитных карт. 11. Подставка для считывателя штрих кода. 12. Считыватель магнитных карт. 13. Рабочая станция NEC версии PLUS с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением. 14. Рабочая станция NEC версии LITE с клавиатурой, мышью, кабелями и инструкциями и программным обеспечением. 15. Программное обеспечение рабочей станции NEC для маммографии. 16. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 17. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 18. Программное обеспечение для рабочей станции NEC. 19. Программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM. 20. Программное обеспечение DICOM печати. 21. Программное обеспечение выделения определенных областей. 22. Программное обеспечение сложения двух снимков. 23. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения. 24. Программное обеспечение для маммографии. 25. Монитор для рабочей станции NEC . II.Принадлежности: 1. Пластины гибкие для получения изображения. 2. Кассеты пластиковые с пластинами. 3. Кассеты IP с пластинами. 4. Кассеты IP.
"
I. Составные части, определяющие ее конфигурацию: 1. Кабель питания. 2. Стол для системы FCR XG-1. 3. Стол для системы FCR Capsula X / XL. 4. Держатель для кассет. 5. Набор для крепления к полу. 6. Подставка для системного блока. 7. Подвес для ЖК монитора. 8. Считыватель штрих-кода. 9. Подставка для монитора. 10. Подставка для считывателя магнитных карт. 11. Подставка для считывателя штрих кода. 12. Считыватель магнитных карт. 13. Рабочая станция NEC версии PLUS с клавиатурой, мышью, кабелями, инструкциями и программным обеспечением. 14. Рабочая станция NEC версии LITE с клавиатурой, мышью, кабелями и инструкциями и программным обеспечением. 15. Программное обеспечение рабочей станции NEC для маммографии. 16. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 17. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 18. Программное обеспечение для рабочей станции NEC. 19. Программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM. 20. Программное обеспечение DICOM печати. 21. Программное обеспечение выделения определенных областей. 22. Программное обеспечение сложения двух снимков. 23. Программное обеспечение многочастотной обработки изображения. 24. Программное обеспечение для маммографии. 25. Монитор для рабочей станции NEC . II.Принадлежности: 1. Пластины гибкие для получения изображения. 2. Кассеты пластиковые с пластинами. 3. Кассеты IP с пластинами. 4. Кассеты IP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытому Акционерному Обществу "Фуджифильм - РO"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Москва, ул. Б. Марьинская д. 9, стр.1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-
Наименование
Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00091
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2012
Период действия
с 23.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
260350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы