ФСЗ 2007/00086
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2007 по 22.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00086
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Электронная консоль. 2. LCD монитор 17". 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод CD-RW. 5. Магнитооптический диск. 6. Магнитооптический дисковод. 7. Датчики 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 8. Устройство архивации "Sonoview". 9. Устройство "Dicom". 10. Устройство кардио. 11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Модуль ЭКГ. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль Stress Echo. 23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные провода, разветвитель датчиков.
1. Электронная консоль. 2. LCD монитор 17". 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод CD-RW. 5. Магнитооптический диск. 6. Магнитооптический дисковод. 7. Датчики 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 8. Устройство архивации "Sonoview". 9. Устройство "Dicom". 10. Устройство кардио. 11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Модуль ЭКГ. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль Stress Echo. 23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц. 25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные провода, разветвитель датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытому акционерному обществу "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Москва, ул.Тимирязевская, д.1, стр.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисон Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medison Co.. Ltd, 1003 Daechi-Dong, Gangnam-Gu, 135-280 Seoul, KOREA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00086
Дата регистрации МИ
17.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00086
Дата регистрации МИ
17.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.03.2012 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00086
Дата регистрации МИ
17.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2010 по 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы