ФСЗ 2007/00069

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00069
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2007 по 26.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки "SOLA", "American Optical": однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Карл Цейсс""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 105005, Москва, Денисовский пер., д.26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1."Карл Цейсс Вижн Мануфактура дэ Мексико Эс. дэ Эр. Эл. дэ Си. Ви." (Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico, S. de R.L. de C.V.),2."Карл Цейсс Вижн (Китай) Лтд." (Carl Zeiss Vision (China) Ltd.),3."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580,Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.08.2011 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
152270; 280980
Файлы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.11.2008 по 15.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
152270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы