ФСЗ 2007/00069
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2008 по 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00069
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 1 листе)
Заводы-производители: 1."Карл Цейсс Вижн Франсэ Эс.А.Эс" (Carl Zeiss Vision France S.A.S.), Франция, Rue Augustin Fresnel, 35300 Fougeres. 2."Карл Цейсс Вижн Италия Эс.п.А." (Carl Zeiss Vision Italia S.p.A.), Италия. Via S.P. Mazzucchelli, 17-21043 Castiglone Olona (VA). 3."Карл Цейсс Вижн Айлэнд Лтд." (Carl Zeiss Vision Ireland Ltd.), Ирландия. Whitemill Industrial Estate, Wexford, Co Wexford. 4."Карл Цейсс Вижн Австралия Холдингс Лтд." (Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd.), Австралия, Sherriffs Road, Lonsdale, SA 5160. 5."Карл Цейсс Вижн Бразил Индастриа Оптика Лтда." (Carl Zeiss Vision Brasil Industria Optica Ltda.), Бразилия, R DR Luiz W 222, Petropolis RJ, 25665-431. 6."Карл Цейсс Вижн Венесуэла Индастриа Оптика Си. Ви." (Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.V.), Венесуэла, Z. INDL L Minas, C. Nal. S Fco, L Villa, Aragua, AP 337. 7."Карл Цейсс Вижн (Китай) Лтд." (Carl Zeiss Vision (China) Ltd.), Китай, Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiyun District, Guangzhou. 8."Карл Цейсс Вижн Мануфактура дэ Мексико Эс. дэ Эр. Эл. дэ Си.Ви." (Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico, S. de R.L. de C.V.), Мексика. Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580.
Заводы-производители: 1."Карл Цейсс Вижн Франсэ Эс.А.Эс" (Carl Zeiss Vision France S.A.S.), Франция, Rue Augustin Fresnel, 35300 Fougeres. 2."Карл Цейсс Вижн Италия Эс.п.А." (Carl Zeiss Vision Italia S.p.A.), Италия. Via S.P. Mazzucchelli, 17-21043 Castiglone Olona (VA). 3."Карл Цейсс Вижн Айлэнд Лтд." (Carl Zeiss Vision Ireland Ltd.), Ирландия. Whitemill Industrial Estate, Wexford, Co Wexford. 4."Карл Цейсс Вижн Австралия Холдингс Лтд." (Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd.), Австралия, Sherriffs Road, Lonsdale, SA 5160. 5."Карл Цейсс Вижн Бразил Индастриа Оптика Лтда." (Carl Zeiss Vision Brasil Industria Optica Ltda.), Бразилия, R DR Luiz W 222, Petropolis RJ, 25665-431. 6."Карл Цейсс Вижн Венесуэла Индастриа Оптика Си. Ви." (Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.V.), Венесуэла, Z. INDL L Minas, C. Nal. S Fco, L Villa, Aragua, AP 337. 7."Карл Цейсс Вижн (Китай) Лтд." (Carl Zeiss Vision (China) Ltd.), Китай, Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiyun District, Guangzhou. 8."Карл Цейсс Вижн Мануфактура дэ Мексико Эс. дэ Эр. Эл. дэ Си.Ви." (Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico, S. de R.L. de C.V.), Мексика. Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ" "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Carl Zeiss Vision International GmbH, Turnstrasse 27, Aalen 73430, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Vision International GmbH, Turnstrasse 27, Aalen 73430, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
948000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152270
Адрес
-
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
152270; 280980
Файлы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.08.2011 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
152270; 280980
Файлы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки "SOLA", "American Optical": однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00069
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.07.2007 по 26.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
948000
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы