ФСЗ 2007/00067

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00067
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2007 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00067
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. Эстрадиол - Estradiol. 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive. 3. Тестостерон - Testosterone. 4. Прогестерон - Progesterone. 5. Пролактин - Prolactin. 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone). 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone). 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone). 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate). 10. Инсулин - Insulin. 11. С-пептид - C-Peptide. 12. Проинсулин - Proinsulin. 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine). 15. Допамин - Dopamine. 16. Норметанефрин - Normetanephrine. 17. Метанефрин - Metanephrine. 18. Серотонин - Serotonin. 19. Гистамин - Histamine. 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance). 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi). 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine). 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid). 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide. 26. Микроальбумин - Microalbumin. 27. Миоглобин - Myoglobin. 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti- 29. Эстриол, общий - Estriol, total. 30. Эстрон - Estrone. 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor). 33. Остеокальцин - Osteocalcin. 34. Прегненолон - Pregnenolone. 35. Адипонектин - Adiponectin. 36. Эритропоэтин - Erythropoietin. 37. Неоптерин - Neopterin. 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin). 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid). 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC. 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ДРГ Биомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Санкт-Петербург, пр. Пархоменко, д. 8, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДРГ Инструментс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938891
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00067
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
116190; 116470; 123610; 137290; 157850; 164160; 183370; 189390; 206860; 210700; 212570; 214490; 219370; 223670; 232910; 242110; 242400; 249410; 282140; 288610; 334820; 334750; 334760; 334770; 334780; 334790; 334800; 334830; 334840; 334850; 334860; 335170; 335180; 354000; 382330; 382630; 382640; 382660; 383190
Файлы
Наименование
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00067
Дата регистрации МИ
09.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
938891
Вид
116190; 116470; 123610; 137290; 157850; 164160; 183370; 189390; 206860; 210700; 212570; 214490; 219370; 223670; 232910; 242110; 242400; 249410; 282140; 288610; 334820; 334750; 334760; 334770; 334780; 334790; 334800; 334830; 334840; 334850; 334860; 335170; 335180; 354000; 382330; 382630; 382640; 382660; 383190
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы